近年来肠道疾病发病率逐年上升，严重影响患者日常生活。因此，肠道疾病的早发现、早诊断、早治疗，对患者身体健康有重要意义。

对于肠道疾病的诊断，结肠镜检查是一种非常重要的方法。通过肛门置入结肠镜，可观察直肠、乙状结肠、横结肠、升结肠、盲肠至回肠末端。通过结肠镜检查，医生可观察到肠道黏膜的形态、颜色、质地及血管分布等情况，从而对肠道疾病作出准确的诊断。在进行结肠镜检查时，若患者肠道内存在过多的残渣和废物，会干扰医生的视线，降低腺瘤的检出率，延长结肠镜检查时间，增加副作用，如腹胀、腹痛，甚至出血、穿孔，也会因重复检查而增加成本。因此，在进行结肠镜检查或结直肠手术前，肠道需尽可能进行清洁。

结肠镜检查前或结直肠手术前需要服用的肠道清洁剂种类包括复方聚乙二醇电解质散、磷酸钠盐、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、甘露醇等。植物类纤维素和番泻叶常用于治疗轻度便秘，主要通过增加肠道内容物的体积和促进肠道蠕动帮助排便，但可能引起不良反应，如腹痛、腹泻等，不易被患者接受。其他肠道准备药物如复方匹克硫酸钠、磷酸钠、硫酸镁、甘露醇等也存在胃肠道刺激较大、水电解质紊乱等不良事件发生风险。当前，临床常采用硫酸镁钠钾口服用浓溶液与复方聚乙二醇电解质散作为肠道清洁剂进行肠道准备。

复方聚乙二醇电解质散（PEG）是聚乙二醇和电解质的复方制剂。口服PEG清洁肠道，不造成脱水，不破坏肠道正常菌群及电解质平衡，不损伤肠黏膜，但在临床试验中常见恶心、呕吐和腹泻等不良反应。有研究发现，大量服用PEG可能导致肠道内产生大量气体，从而引起腹胀、腹痛、便秘等症状。PEG口服剂量大（高达4L），口感欠佳，易造成患者耐受性和依从性差。且有报道无法依据说明完成PEG肠道准备的患者可高达47%。

硫酸镁钠钾口服用浓溶液（OSS）作为新型肠道准备药物，由美国Braintree Laboratories研发，于2010年首次在美国获批上市，被美国胃肠内镜协会（ASGE）和欧洲胃肠内镜协会（ESGE）指南共同推荐。OSS主要成分为硫酸钠，为渗透性泻药，硫酸盐在体内的吸收有限，未吸收的硫酸盐产生高渗作用，导致水分保留在胃肠道中，进而起到清肠作用，同时可补充钠离子和钾离子，降低水电解质紊乱发生风险。根据多中心随机对照试验（RCT）发现，OSS和3-4L PEG相比，肠道准备成功率较高（98.4%比89.6%），并可显著提高息肉检出率（47.34%比40.14%）和腺瘤检出率（44.60%比38.14%）。中国注册的Ⅲ期临床研究显示，分剂量OSS和3-4L PEG肠道准备方案相比，全结肠以及分肠段BBPS评分均显著较高，包括较难清洁的右半结肠，且可快速排便（64.5min比90.0min，P<0.001）和达到清水样便（174.0min比230.0min，P=0.012），夜间醒来排便患者比例较低（32.0%比44.3%）。同时，也有多中心RCT临床研究显示：OSS的患者感受、总体满意度以及重复肠道准备的意愿也显著优于PEG，其耐受性和安全性与PEG相似。截至目前，未发现有显著临床意义的水电解质紊乱或肾功能损害。

国内硫酸镁钠钾口服用浓溶液首家于2022年上市，属于国家医保目录乙类品种。齐都药业于2025年2月8日获得注册批件，商标名：美那佳。美那佳^?获批，将丰富齐都药业消化系统产品线。凭借科学的配方设计、优异的清肠效果以及安全性高、患者依从性好的优势，美那佳^?有望逐步替代复方聚乙二醇电解质散，成为更多临床医生的首选肠道清洁药物。

（市场管理部 刘洪斌）